معرفی فارماکوپه‌های جهان

🇬🇧 فارماکوپه انگلستان (BP)

اولین بار در سال 1864 ،این فارماکوپه در اثر توصیه یک دانشجوی پزشکی، تدوین و منتشر گردید. فارماکوپه BP، مجموعه‌ای از استانداردهای کیفیت، برای مواد دارویی می‌باشد و سالیانه چاپ می شود. این استانداردها توسط افراد یا سازمان‌هایی که در امر تحقیق، توسعه، ساخت و آزمایشات دارویی فعالیت می‌کنند، استفاده می‌شود و حاوی استانداردهای اجباری برای مواد موثره دارویی، اکسیپیان‌ها و فرآورده‌های فرموله شده می‌باشد. همچنین این فارماکوپه دارای یک سری نکات عمومی و مونوگراف‌ها (monographs ) ، پیوست‌هایی نظیر روش‌های اندازه‌گیری، واکنشگرها و... و نیز طیف‌های استاندارد IR مواد دارویی می‌باشد. فارماکوپه انگلستان بصورت کتاب و CD منتشر می‌شود و دسترسی online نیز امکان پذیر است. محتویات فارماکوپه BP با USP از لحاظ فهرست مطالب شباهت دارد.

🔴 تفاوت‌های فارماکوپه انگلستان با USP
در فارماکوپه BP روش‌های آزمایش ارزان‌تری ارائه شده است.
فارماکوپه BP برخلاف فارماکوپه USP دارای طیف مادون قرمز مواد دارویی ، فرآورده‌های دارویی، اطلاعات دارویی و اثر درمانی می‌باشد.
جامعه داروسازان انگلستان فارماکوپه‌ای به نام C.P.B ( Codex Pharmaceutical British) را منتشر کرد که اولین نسخه آن در سال 1907 منتشر شد. C.P.B شامل داروها و مواد کمکی آن‌ها، داروهای ایمنولوژیکی و فراورده‌های مرتبط، فراورده‌های خونی انسان و لوازم بخیه زدن بود. کمیسیون داروها در سال 1972 توصیه کرد که فارماکوپه انگلستان از این پس تنها مجموعه‌ای از استانداردهای رسمی داروها در انگلستان باشد و BPC وضعیت خود را به عنوان یک کتاب رسمی از دست داد. نسخه فعلی این کتاب، چاپ دوازدهم آن است که در سال 1994 منتشر شده است.

🇪🇺 فارماکوپه اروپا (EP) European Pharmacopeia
فارماکوپه اروپا (Ph. Eur.) مرجع واحد برای کنترل کیفیت داروها است. استانداردهای رسمی منتشر شده در این زمینه مبنای علمی برای کنترل کیفیت در کل چرخه عمر یک محصول را فراهم می‌کند. همانطور که در کنوانسیون شورای داروسازی اروپا و در قوانین دارویی اتحادیه اروپا و ملی آمده است، اجرای استانداردهای کیفیت مطرح شده این فارماکوپه در تمام کشورهای عضو امضا کننده کنوانسیون اجباری است. هم اکنون استاندارد‌های فارماکوپه اروپا در 38 کشور اروپایی قابل اجرا است و در بیش از 100 کشور جهان استفاده می‌شود.

🇮🇷 فارماکوپه ایران
این فارماکوپه بیشتر از فارماکوپه امریکا اقتباس شده است. در شرکت‌های داروسازی ایران بیشتر از فارماکوپه آمریکا و بعد از فارماکوپه انگلیس استفاده می‌شود .با این حال بعضی از شرکت‌های داروسازی از استاندارهای اختصاصی شرکت‌های مادر تحت لیسانس، هم استفاده می‌کنند.

ادامه دارد...

#کارآفرینی_و_صنایع‌دارویی
✍🏻به قلم: نگار یگانه خراسانی

ما را در پیامرسان تلگرام دنبال کنید